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迎接2024首宏智慧小龍人重磅來(lái)襲，引領(lǐng)智慧安全醫(yī)鏈新時(shí)代 首宏醫(yī)鏈積極響應(yīng)國(guó)家政策在2023年提出“智慧+安全”雙核心戰(zhàn)略下的品牌全面升級(jí)提出2023-2030年實(shí)現(xiàn)百億價(jià)值版圖結(jié)束了2019-2022年的“醫(yī)貿(mào)服務(wù)品牌階段”正式邁...

伽馬輻照醫(yī)械滅菌技術(shù)及其挑戰(zhàn) 伽馬輻照技術(shù)始于20世紀(jì)50年代，如今已經(jīng)發(fā)展成為最常用的輻照滅菌技術(shù)。伽馬輻照技術(shù)對(duì)于確保安全和健康的醫(yī)療環(huán)境起著至關(guān)重要的作用，同時(shí)也帶來(lái)了顯著...

醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的要點(diǎn) 初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)如何評(píng)估產(chǎn)品安全性風(fēng)險(xiǎn)、申報(bào)注冊(cè)周期、投入資金與成本...

多種規(guī)格型號(hào)醫(yī)械，如何選擇典型型號(hào)進(jìn)行檢驗(yàn)？ 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令 第739號(hào)），注冊(cè)申請(qǐng)人產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求。...

沒(méi)有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，如何有效評(píng)價(jià)醫(yī)療器械？ 為確保患者安全，《歐盟醫(yī)療器械法規(guī)》等法規(guī)要求對(duì)所有醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，包括按照ISO 10993進(jìn)行生物評(píng)估。本文將探討制造商如何在沒(méi)有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的情況...

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理在研發(fā)階段的應(yīng)用（二） 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品安全的第一責(zé)任人，是風(fēng)險(xiǎn)管理的主體和風(fēng)險(xiǎn)最小化的實(shí)施者。...