2024-05-10 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)： ?放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是專門為人們提供輻射防護(hù)與健康服務(wù)的機(jī)構(gòu)。...
我國(guó)即將出臺(tái)《醫(yī)療器械管理法》 2024年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議在京召開，為期兩天。...
醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)控制和管理 醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)是質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)，它受到諸多法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求。...
無菌醫(yī)療器械的理化試驗(yàn)項(xiàng)目及要求 由于無菌醫(yī)療器械品種、材料的多樣性，其物理檢測(cè)項(xiàng)目也不盡相同。...
醫(yī)療器械注冊(cè)自檢現(xiàn)場(chǎng)核查共性問題總結(jié) 新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)自檢的要求進(jìn)行了明確規(guī)定。...
植入醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制要點(diǎn) 程序中應(yīng)規(guī)定檢驗(yàn)部門、檢驗(yàn)員、操作要求等，以及產(chǎn)品放行的程序（檢驗(yàn)設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等）。...
醫(yī)療器械人工智能，如何監(jiān)管？ 因醫(yī)療器械中可能含有新化學(xué)成分或物質(zhì)，這些成分或物質(zhì)可能具有潛在的致熱性。因此，評(píng)估醫(yī)療器械暴露于人體后產(chǎn)生致熱反應(yīng)的潛力至關(guān)重要。...
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