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確認醫(yī)療設(shè)備檢定校準(zhǔn)時常見的幾個問題 目前，形式上的確認普遍存在。部分醫(yī)療設(shè)備第三方檢測機構(gòu)對產(chǎn)品檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)所要求的儀器設(shè)備精度沒有清晰認識，不了解證書確認的意義和目的。 ...

放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的安全性檢測結(jié)果及分析 ?立體定向放射治療設(shè)備等中心精度將直接確定危險器官和靶區(qū)的定位。盲目使用會導(dǎo)致放療失敗，造成極大的安全隱患。...

如何避免醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品技術(shù)要求相沖突 國家標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)。...

拒絕虛假報告！關(guān)于檢驗檢測報告的“那些事兒”！ 近期，全國多地開展資質(zhì)認定檢驗檢測市場專項整治，嚴(yán)厲打擊檢驗檢測違法行為。包括山東、安徽、黑龍江、云南、青海、山西、內(nèi)蒙古等，自今年5月起至7月底...

國內(nèi)醫(yī)療器械檢測用什么標(biāo)準(zhǔn)？ 對于部分企業(yè)其產(chǎn)品的的研究設(shè)計初沒有多大的考慮到其電磁兼容方面等信息，在醫(yī)療設(shè)備做備案或者申請醫(yī)療注冊證時導(dǎo)致不能一次性順利通過。...

生物學(xué)檢測評價試驗選擇和原則 醫(yī)用生物材料的評價伴隨著材料的發(fā)展，為保證安全，未經(jīng)評價的材料不得用于臨床。隨著生物材料和醫(yī)療器械的發(fā)展，生物材料的評價方法和標(biāo)準(zhǔn)不斷完善和細...