概念模糊,不理解確認(rèn)的意義,只是形式上的確認(rèn)
目前,形式上的確認(rèn)普遍存在。部分醫(yī)療設(shè)備第三方檢測機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)所要求的儀器設(shè)備精度沒有清晰認(rèn)識,不了解證書確認(rèn)的意義和目的。
還有一些醫(yī)療設(shè)備檢測公司,確認(rèn)表轉(zhuǎn)換成標(biāo)準(zhǔn)格式,通用模式,內(nèi)容只是把校準(zhǔn)證書的內(nèi)容全部轉(zhuǎn)過來,給出一個允許的結(jié)論,其實(shí)Test的要求是什么?標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,以及儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度到什么程度,我完全不知道。
也有一些機(jī)構(gòu)技術(shù)人員認(rèn)為,無論是檢定證書還是校準(zhǔn)證書,都是由合格、合法、有效的法定醫(yī)療設(shè)備檢定校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的,計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)是專業(yè)從事儀器設(shè)備計(jì)量檢定的.所以他們認(rèn)為只要去這樣的權(quán)威機(jī)構(gòu),及時測量和檢查,拿到證書,就可以高枕無憂,無需確認(rèn)。對于前者,要加強(qiáng)學(xué)習(xí),理解確認(rèn)的概念和意義,準(zhǔn)確理解測試標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求,做到真正的確認(rèn)。
對于后者,我們不能盲目相信合法的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。雖然通過了計(jì)量檢定,但不一定符合檢測標(biāo)準(zhǔn)或客戶要求。因此,驗(yàn)證和校準(zhǔn)的結(jié)果必須與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求相結(jié)合,才能有效地開展工作。
確認(rèn)不全面,只針對校準(zhǔn)證書確認(rèn)
檢定證書直接給出檢驗(yàn)測試設(shè)備符合檢定標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)論,而檢定證書只給出檢定數(shù)據(jù)和測量不確定度,這是檢定與檢定證書最大的區(qū)別。因此,很多機(jī)構(gòu)認(rèn)為驗(yàn)證證書不需要確認(rèn)和給出符合性或資格,即符合要求。有人認(rèn)為這也是驗(yàn)證證書,不需要確認(rèn)。給出的理由是:組織在配置相應(yīng)的儀器設(shè)備時,是按照要求和精度標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配置的,所以如果驗(yàn)證證書給出符合性或等級,就說明滿足了組織的要求。無需確認(rèn)驗(yàn)證證書。事實(shí)上,無論是驗(yàn)證證書還是校準(zhǔn)證書,都必須確認(rèn)結(jié)果。例如,同一臺設(shè)備可以檢測不同的物體,不同的被測物體對測試設(shè)備的測量范圍和精度有不同的要求。也有機(jī)構(gòu)按照標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格和精度來配置儀器設(shè)備,但這并不代表所購進(jìn)的儀器設(shè)備完全符合要求,使用降低精度可能達(dá)不到檢測標(biāo)準(zhǔn)和需要,所以結(jié)果仍然有效。
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