2024-05-10 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)： ?放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是專門為人們提供輻射防護(hù)與健康服務(wù)的機(jī)構(gòu)。...
那些年，被你誤會的輻射 回顧2011年日本發(fā)生福島核泄漏事件時(shí)，國內(nèi)超市商店里的加碘食鹽被搶購一空。...
創(chuàng)新醫(yī)療器械審查常見問題答疑 國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，自2018年12月1日起施行。 ...
如何確保醫(yī)療器械的安全有效？ 通過確保醫(yī)療器械的安全有效來保障人民健康和生命安全，是從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用及監(jiān)督管理等主體的使命與職責(zé)。...
“五子登科”！首宏檢測順利通過五大體系認(rèn)證 2023年7月，首宏檢測順利ISO9001 GB/T19001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO45001GB/T45001 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、ISO14001 GB/T24001 環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO/IEC27001 GB/T22080 信息安全...
醫(yī)械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫常見問題匯總 變更注冊時(shí)，“產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告”這一項(xiàng)應(yīng)該交什么資料...
醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)的要點(diǎn) 對于醫(yī)療器械生產(chǎn)初創(chuàng)企業(yè)而言，產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計(jì)階段到走向消費(fèi)市場，至少應(yīng)經(jīng)歷設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊檢測、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)、生產(chǎn)許可申請等漫長的無盈利過...
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