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最新！又一醫(yī)械導則正式發(fā)布 本指導原則旨在指導注冊申請人對髖關節(jié)假體開展同品種臨床評價，同時也為技術審評部門審評髖關節(jié)假體同品種臨床評價資料提供參考。...

安全防護，共享健康！這些放射診療的防護常識請查收！ 放射診療是一把雙刃劍。如果放射診療設備不合格、放射防護措施不當，在接觸它的時候，就會造成過量照射，威脅人們的健康甚至生命安全。...

開拓技術領域丨首宏檢測7名技術人員通過職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術人員能力考核 ?近日，山東省衛(wèi)生健康委員會公布《山東省職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構專業(yè)技術人員能力考核合格名單》，首宏檢測共有7名技術人員通過考核，標志著首宏檢測在職...

醫(yī)療器械風險管理在研發(fā)階段的應用 生產(chǎn)企業(yè)在申請產(chǎn)品注冊時提交的風險管理文件大多數(shù)都是參照相似的模板或其他產(chǎn)品稍加修改而成，只是一種形式文件，注冊產(chǎn)品的風險管理形同虛設。 ...

醫(yī)療器械過程確認五要素及實施方法 此處的“準則”是指過程的結果和產(chǎn)品需要達到的質量要求或合格判定標準，必要時包括過程能力準則。...

填補空白！首宏檢測聯(lián)合編制的這項團體標準正式立項！ 近日，中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會2023年第二批團體標準正式立項。...