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醫(yī)療器械生產(chǎn)驗證流程解析及關(guān)鍵步驟詳解 醫(yī)療器械生產(chǎn)驗證工作一般的開展流程有5個步驟。特殊情況下，會有加入一些特殊步驟，如驗證發(fā)現(xiàn)了問題，會加入預(yù)防和糾正措施等。...

醫(yī)療設(shè)備第三方檢測：守護醫(yī)療安全 什么是醫(yī)療設(shè)備第三方檢測？它的重要性又體現(xiàn)在哪里呢？...

醫(yī)械注冊檢驗GB9706.1-2020常見問題 YY/T0316規(guī)定了一個過程，以識別與醫(yī)療器械有關(guān)的危險(源)，估計和評價相關(guān)的風(fēng)險，控制這些風(fēng)險，并監(jiān)視控制的有效性。...

關(guān)于醫(yī)療器械檢測共性問題答疑 研究資料中的檢測報告是設(shè)計驗證的一種證據(jù)形式，法規(guī)由于對上述檢測報告的出具單位和資格等沒有明確要求。...

關(guān)于人工血管的綜合物理性能檢測方法 心血管疾病是危害人類健康的常見疾病之一，其發(fā)病率和死亡率在全球范圍內(nèi)居高不下。血管移植和血管重建修復(fù)是心血管疾病的主要或輔助治療手段。...

深度聚焦！2022年上半年檢驗檢測領(lǐng)域利好政策一覽 行業(yè)政策、機構(gòu)改革、行業(yè)大曝光事件在不斷的上演，多項檢測行業(yè)利好政策出臺，重點建設(shè)國家級質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實驗室，檢驗檢測機構(gòu)能力驗證管理辦法和檢驗檢測...