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醫(yī)療器械出口需要做那些認(rèn)證？ 醫(yī)療器械是醫(yī)療業(yè)務(wù)的重要組成部分，其產(chǎn)品的安全性和有效性與我們的生命健康息息相關(guān)，因此世界各國都建立了嚴(yán)格的管控體系。隨著我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)...

放射衛(wèi)生檢測(cè)評(píng)價(jià)未來的職業(yè)發(fā)展怎么樣 2012年衛(wèi)生部《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》頒布前，《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》職業(yè)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)服務(wù)范圍包括放射衛(wèi)生，但因《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門...

什么是醫(yī)學(xué)計(jì)量校準(zhǔn)？ 計(jì)量工作是工業(yè)企業(yè)提高經(jīng)濟(jì)效益的重要手段。改進(jìn)計(jì)量檢測(cè)手段，加強(qiáng)計(jì)量管理，合理有效配置資源，避免資源浪費(fèi)，降低原材料和能源消耗，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效...

醫(yī)療設(shè)備檢定和校準(zhǔn)有什么區(qū)別？哪些設(shè)備要檢定，哪些設(shè)備要校準(zhǔn)？ 校準(zhǔn)不判斷計(jì)量器具是否合格，但必要時(shí)可以判斷計(jì)量器具的某項(xiàng)性能是否符合預(yù)期要求。檢定是對(duì)被檢計(jì)量器具是否合格作出結(jié)論。...

醫(yī)療器械檢測(cè)都有哪些流程？ 醫(yī)療器械檢驗(yàn)校準(zhǔn)是一項(xiàng)極其復(fù)雜的工作，是質(zhì)量體系中的重要環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)工作是按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的指標(biāo)，選擇合理的檢驗(yàn)方法和技術(shù)，綜合判定產(chǎn)品質(zhì)量的活...

器審中心發(fā)布多個(gè)醫(yī)械答疑 根據(jù)《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，當(dāng)比較器械的范圍、技術(shù)或生物學(xué)特性與申報(bào)產(chǎn)品大體相似時(shí)，可將其視為同一類型的醫(yī)療器械，包括等效器械和可比...