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關(guān)于有源醫(yī)療器械運輸穩(wěn)定性相關(guān)問題的答疑 GB/T14710的運輸，振動，跌落是不是可以等同于包裝狀態(tài)的運輸完整性測試？...

最新！器審中心發(fā)布6項醫(yī)械技術(shù)答疑 浸提液通常不應(yīng)采用過濾、離心或其他方法來去除懸浮的粒子，如有必要進(jìn)行時，應(yīng)給出說明并形成文件。...

醫(yī)療器械開發(fā)中的常見誤區(qū)與應(yīng)對策略 醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)控檢測是確保醫(yī)療器械質(zhì)量和安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。...

醫(yī)療器械第三方檢測與驗證流程的融合之道 在確保醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量的過程中，遵循《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其配套的現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則是至關(guān)重要的。...

最新！國家發(fā)布，醫(yī)療設(shè)備更新貼息來了！期限不超過2年 近日，財政部官網(wǎng)印發(fā)《關(guān)于實施設(shè)備更新貸款財政貼息政策的通知》（以下簡稱《通知》）（文末附全文），發(fā)布部門為財政部、國家發(fā)展改革委、中國人民銀...

常用于醫(yī)療領(lǐng)域的9類高分子材料性能與應(yīng)用 醫(yī)療器械可細(xì)分為體外診斷、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備和制藥裝備等類別。...