醫(yī)用塑料是醫(yī)療器械中不可或缺的材料，其化學(xué)穩(wěn)定性和生物安全性是基本要求。為了確保醫(yī)用塑料的質(zhì)量和安全，美國(guó)的醫(yī)用塑料通常需要通過(guò)FDA認(rèn)證和USPVI生物檢測(cè)，而我國(guó)醫(yī)療級(jí)的塑料則需經(jīng)過(guò)相關(guān)檢測(cè)中心的檢測(cè)。
醫(yī)療器械可細(xì)分為體外診斷、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備和制藥裝備等類別。由于塑料具有成本低、容易加工、質(zhì)輕堅(jiān)韌等特點(diǎn)，在醫(yī)療器械中得到了廣泛應(yīng)用。根據(jù)不同的使用環(huán)境，對(duì)高分子材料的要求也不同，但一般來(lái)說(shuō)應(yīng)具備以下性能：良好的物理力學(xué)性能、耐化學(xué)性能、成型加工性能、無(wú)毒性、無(wú)熱源反應(yīng)、低溶出物含量、不破壞鄰近組織、不干擾免疫機(jī)制、不引起鈣化、良好的抗凝血性能以及長(zhǎng)期使用的穩(wěn)定性。
常用的醫(yī)用塑料材料有聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯（PU）、聚四氟乙烯（PTFE）、聚碳酸酯（PC）、聚苯乙烯(PS)等。其中，PVC和PE用量最大，分別占28%和24%；PS占18%；PP占16%；工程塑料占14%。
PVC是一種低成本的無(wú)定型塑料，具有優(yōu)良的耐化學(xué)品性和抗微生物性。然而，作為極性材料的PVC可能對(duì)某些藥物產(chǎn)生吸附作用，且增塑劑DEHP可能析出危害人體。醫(yī)學(xué)應(yīng)用包括血袋、血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管、尿袋和人工耳鼻等。
PE是產(chǎn)量最大的通用塑料，具有加工性能良好、成本低、無(wú)毒無(wú)味和良好的生物相容性等優(yōu)點(diǎn)。普通PE可用于藥瓶、針帽、注射器推桿、輸液器流量調(diào)節(jié)器等；而超高分子量聚乙烯（UHMWPE）則是人造臀和人工關(guān)節(jié)的理想材料。
PP具有優(yōu)良的耐化學(xué)品性、抗疲勞性和耐熱性，易于加工且無(wú)環(huán)境應(yīng)力開(kāi)裂問(wèn)題。醫(yī)用PP具有較高的透明度和阻隔性，可應(yīng)用于輸液袋、一次性注射器等。
PS在醫(yī)療領(lǐng)域的用量?jī)H次于PVC和PE，但質(zhì)地硬而脆，熱膨脹系數(shù)較高。K樹(shù)脂是改性聚苯乙烯的一種，兼具高透明性和良好的抗沖擊性，適用于醫(yī)療器械的外殼等部件。
ABS塑料由丙烯腈、丁二烯和苯乙烯共聚而成，具有剛性、硬度和耐沖擊性等特點(diǎn)。在醫(yī)療上主要用作外科工具、診斷器件等。
PC具有高韌性和耐熱蒸汽消毒的特點(diǎn)，適用于血液滲析過(guò)濾器等醫(yī)療器械。PTFE是氟塑料的一種，具有極低的摩擦系數(shù)和優(yōu)異的耐化學(xué)性，可用于醫(yī)療導(dǎo)管等。
TPU具有低溫柔韌性和抗水解性等特點(diǎn)，可用于醫(yī)療導(dǎo)管等。生物可降解塑料如PLA和PCL具有良好的生物降解性和藥物透過(guò)性，可用于藥物緩釋載體等醫(yī)療器械。
總之，醫(yī)用塑料在醫(yī)療器械中的應(yīng)用十分廣泛，選擇合適的材料對(duì)于確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全至關(guān)重要。各種醫(yī)用塑料材料各有特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，應(yīng)根據(jù)具體需求進(jìn)行選擇和應(yīng)用。
關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備第三方檢測(cè)，醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)控檢測(cè)
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