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放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械滅菌與消毒過程中的關(guān)鍵考量 ?隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械的滅菌和消毒成為了保障患者安全的重要環(huán)節(jié)。...

無(wú)菌醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)需開展的驗(yàn)證和確認(rèn)清單 當(dāng)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)以無(wú)菌的形式提供時(shí)，在其滅菌前應(yīng)將各種非預(yù)期的微生物污染降至最低。...

醫(yī)械化學(xué)表征、生物相容性相關(guān)技術(shù)答疑匯總 生物學(xué)測(cè)試所說(shuō)產(chǎn)品直接或間接接觸的主體是指人體（包含患者或醫(yī)師等）。...

全面解析醫(yī)療器械滅菌過程及驗(yàn)證內(nèi)容：關(guān)鍵步驟與質(zhì)量控制 醫(yī)療器械的無(wú)菌狀態(tài)是保障患者安全和手術(shù)成功的關(guān)鍵因素。...

如何通過化學(xué)表征研究評(píng)估醫(yī)療器械材料的安全性 材料的安全取決于材料的生物相容性，而生物相容性又主要取決于材料的化學(xué)特性，因此材料化學(xué)表征可以評(píng)價(jià)醫(yī)療器械的不同特性。...

環(huán)氧乙烷氣體滅菌在醫(yī)療用品中的應(yīng)用與重要性 在當(dāng)前全球疫情的背景下，醫(yī)療器械的安全性和有效性更加受到重視。國(guó)家藥監(jiān)局、四川藥監(jiān)局、廣東藥監(jiān)局等先后發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢...