【答】不一定，毒代動力學是評價某種已知具有毒性或其毒性是未知的化合物。
【問】 可吸收產(chǎn)品體內(nèi)降解周期實驗的終點如何評判？
【答】參考臨床預期用途的使用周期，實際降解周期以及結(jié)合標準中建議周期相結(jié)合來判斷可吸收產(chǎn)品體內(nèi)降解周期實驗的終點。
【問】 NOAEL口腔經(jīng)腹怎么和植入NO【答】EL建立聯(lián)系？
【答】采用路徑外推，生理藥動學模型，或生物利用度數(shù)據(jù)估計等效劑量，或默認轉(zhuǎn)換因子路徑外推用以估計全身等效劑量，而不是局部劑量，比如植入部位的反應。
【問】接觸皮膚表面的凝膠質(zhì)浸提按重量還是按面積算比較合適?
【答】接觸皮膚表面的凝膠質(zhì)浸提按照質(zhì)量浸提比較合適。
【問】超聲設備在做生物學測試時，只需要送檢跟人體接觸的探頭部分？醫(yī)生使用的手柄部分還需要測試嗎？
【答】生物學測試所說產(chǎn)品直接或間接接觸的主體是指人體（包含患者或醫(yī)師等）。如果考慮臨床使用情況，醫(yī)生使用時帶手套，理論上手柄部是不需要評價的。手套是需要評價的。如果考慮臨床使用，醫(yī)師是徒手直接接觸手柄，手柄部是需要評價的。
【問】骨植入/肌肉植入實驗的對照該怎么選擇？有標準的對照品嗎？
【答】對照品是已確立臨床可接受性和生物相容性的同類產(chǎn)品/樣品，與實驗用品相同的材料類別，例如聚合物、陶瓷、金屬、膠體等。
【問】請問凝血的試驗結(jié)果怎么判定呢？
【答】不同標準，判定方法不一樣。一般情況，凝血試驗結(jié)果就是和空白或者陰性相比較，計算凝血時間等數(shù)據(jù)組間是否有顯著性差異，無顯著性差異就是通過試驗。
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