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沖擊波球囊及其在血管領(lǐng)域的技術(shù)要點(diǎn) 顧名思義，就是將電能傳遞到發(fā)射器上，然后通過發(fā)射器產(chǎn)生“聲波”，借助球囊，對(duì)血管內(nèi)的鈣化等進(jìn)行隔空“敲打”，從而達(dá)到治療的效果。...

最新！器審中心發(fā)布12個(gè)醫(yī)械技術(shù)答疑 如果刪減部分非核心臨床功能不影響醫(yī)療器械安全性與有效性，這種情況屬于輕微軟件更新，一般不需要補(bǔ)檢。...

日本核廢水排海，倒逼中國海水放射性檢測(cè)水平發(fā)展！ 當(dāng)?shù)貢r(shí)間24日13時(shí)，日本福島第一核電站啟動(dòng)核污染水排海。據(jù)東京電力公司發(fā)布的消息，首次排海每天將排放約460噸，持續(xù)17天...

醫(yī)療器械消毒效力驗(yàn)證流程與測(cè)試項(xiàng)目 消毒效力驗(yàn)證是潔凈室污染控制的一個(gè)重要組成部分。根據(jù)中美歐GMP法規(guī)和USP等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥、醫(yī)療器械及相關(guān)耗材生產(chǎn)企業(yè)作為消毒劑終端用戶...

醫(yī)療器械產(chǎn)品留樣要求 產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理制度，明確留樣目的、留樣樣品、留樣比例或數(shù)量、留樣觀察等方面的要求，開展留樣觀察，并保持相關(guān)記錄。...

那些年，被你誤會(huì)的輻射 回顧2011年日本發(fā)生福島核泄漏事件時(shí)，國內(nèi)超市商店里的加碘食鹽被搶購一空。那么，碘鹽真的能起到輻射防護(hù)的作用嗎？實(shí)際上，穩(wěn)定性碘只能保護(hù)甲狀腺，對(duì)...