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醫(yī)療器械檢測常見的問題解答 檢驗室檢測制氧機，可以模擬高源海拔環(huán)境，檢測醫(yī)用制氧機的制氧功能嗎？目前暫時無法模擬高海拔環(huán)境，可以申請到高海拔地區(qū)的現(xiàn)場試驗。...

關(guān)于高風(fēng)險醫(yī)學(xué)設(shè)備的質(zhì)控檢測與分析 隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療設(shè)備更加自動化、智能化，被廣泛應(yīng)用在臨床診斷和治療過程中，這使得患者與醫(yī)護人員對醫(yī)療設(shè)備越發(fā)重視和依賴。 ...

關(guān)于放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)國家放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)初步組織的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。...

測量設(shè)備有示值誤差、穩(wěn)定性、分辨力等計量特性 針對于醫(yī)學(xué)計量校準(zhǔn)我們現(xiàn)在必須建立一個觀念，“重復(fù)性”是測量結(jié)果的特性，測量設(shè)備有示值誤差、穩(wěn)定性、分辨力等計量特性，唯獨沒有“重復(fù)性”特性。...

醫(yī)療設(shè)備的不確定度如何測量 有關(guān)“醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)控檢測的不確定度”、“醫(yī)學(xué)計量校準(zhǔn)?的不確定度”與此相同，測量設(shè)備或計量標(biāo)準(zhǔn)不存在不確定度這個特性，但它的示值誤差、穩(wěn)定性等各...

申請注冊或者進(jìn)行備案提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告有什么要求？? 按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》的要求，提交注冊或者備案的醫(yī)療設(shè)備第三方檢測報告可以是申請人或者申請人的...