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醫(yī)療器械包裝測試常見問題答疑 包裝運輸試驗前，企業(yè)要按照產(chǎn)品的出廠檢驗規(guī)范，檢測性能以證明產(chǎn)品包裝運輸試驗前性能滿足要求。...

加強無菌和植入性醫(yī)療器械的質(zhì)量管理——企業(yè)必備的合規(guī)指南 企業(yè)應(yīng)依據(jù)最新的GMP要求，建立包括質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和質(zhì)量記錄等在內(nèi)的完整文件體系。...

創(chuàng)新醫(yī)療器械審查常見問題答疑 申請人通過其主導(dǎo)的技術(shù)創(chuàng)新活動，在中國依法擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利權(quán)，或者依法通過受讓取得在中國發(fā)明專利權(quán)或其使用權(quán)。...

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測服務(wù)的未來發(fā)展趨勢 進入新千紀(jì)年，隨著全球環(huán)境問題的日益嚴峻，傳統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測方法已難以滿足現(xiàn)代社會的需求。...

最新！器審中心發(fā)布5項醫(yī)械技術(shù)答疑 受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合本企業(yè)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系，將申請人的產(chǎn)品技術(shù)文件轉(zhuǎn)化為本企業(yè)的技術(shù)文件，確保產(chǎn)品技術(shù)要求的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)、操作方法與申...

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測服務(wù)與城市可持續(xù)發(fā)展 隨著城市化進程的加快，環(huán)境問題成為制約城市可持續(xù)發(fā)展的瓶頸。...