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關(guān)于超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的質(zhì)控檢測(cè)校準(zhǔn)
2022.03.08
來(lái)自超聲診斷和監(jiān)測(cè)設(shè)備的超聲能量:在某些條件下,通過(guò)熱和機(jī)械兩種基本機(jī)制,超聲可以產(chǎn)生改變或破壞組織生物學(xué)的效應(yīng)。


超聲能量,即超聲輸出功率,影響溫升和空化的可能性,是臨床應(yīng)用的重要參數(shù)之一。采用超聲波功率計(jì)或水聽(tīng)器/聲壓平方空間積

分法測(cè)量超聲波功率,可為廠家開(kāi)發(fā)超聲波產(chǎn)品和用戶安全使用超聲波產(chǎn)品提供可靠的數(shù)據(jù)參考。


醫(yī)療器械檢測(cè)校準(zhǔn)是醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入全球市場(chǎng)最基本的準(zhǔn)入門檻。如果產(chǎn)品出口到歐盟、美國(guó),必須有相應(yīng)的檢測(cè)才能滿足歐

盟、美國(guó)法規(guī)的要求。


    醫(yī)學(xué)設(shè)備質(zhì)控檢測(cè)服務(wù)內(nèi)容

3.8.jpg

有源器械安全測(cè)試  Testing of active medical device

電磁兼容測(cè)試與整改服務(wù)  EMC testing and debugging service

可靠性測(cè)試 Reliability Testing

NMPA注冊(cè)與備案檢測(cè)服務(wù)NMPA registration testing service

有效期壽命驗(yàn)證Validation of product life

失效分析Failure mode analysis

生物相容性性測(cè)試 biocompatibilitytest

全球市場(chǎng)準(zhǔn)入;Global marketing access

美國(guó)代理人服務(wù)(US Agent);US agent service

歐盟代理人服務(wù) EU representative service

培訓(xùn)服務(wù)Training Service







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哪些醫(yī)械需要做熱原試驗(yàn)?

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