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《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》是一套為醫(yī)療器械的通用名稱(chēng)制定的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則，以確保名稱(chēng)的統(tǒng)一性和準(zhǔn)確性。以下是對(duì)上述條款的解釋?zhuān)?/span>

1.醫(yī)療器械通用名稱(chēng)不得含有的內(nèi)容:

型號(hào)、規(guī)格：確保不會(huì)因型號(hào)或規(guī)格的差異而導(dǎo)致混淆。

圖形、符號(hào)等標(biāo)志：避免使用可能引起誤解的非文字性標(biāo)識(shí)。

人名、企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)商標(biāo)等：防止特定品牌或公司的名字影響通用名稱(chēng)的中立性。

絕對(duì)化、排他性的詞語(yǔ)：如“最佳”、“唯一”等，這些詞語(yǔ)可能會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者。

說(shuō)明有效率、治愈率的用語(yǔ)：避免對(duì)產(chǎn)品效果的過(guò)度宣傳。

未經(jīng)科學(xué)證明的概念性名稱(chēng)：確保所有名稱(chēng)都基于事實(shí)和證據(jù)。

夸大適用范圍或具有誤導(dǎo)性的內(nèi)容：避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。

“美容”、“保健”等宣傳性詞語(yǔ)：確保名稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)性，避免與廣告混淆。

法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容：確保符合所有相關(guān)法律和法規(guī)。

2.醫(yī)療器械通用名稱(chēng)的組成結(jié)構(gòu):

核心詞：是對(duì)醫(yī)療器械的主要功能或特性的概括描述。

特征詞：可以描述醫(yī)療器械的使用部位、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、技術(shù)特點(diǎn)或材料組成等特定屬性。

這種命名規(guī)則的目的是確保醫(yī)療器械的名稱(chēng)既準(zhǔn)確又具有統(tǒng)一性，從而幫助醫(yī)療工作者、患者和消費(fèi)者更好地理解和區(qū)分各種醫(yī)療器械。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械檢測(cè)校準(zhǔn)，醫(yī)學(xué)計(jì)量校準(zhǔn)

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