《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》是一套為醫(yī)療器械的通用名稱(chēng)制定的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則,以確保名稱(chēng)的統(tǒng)一性和準(zhǔn)確性。以下是對(duì)上述條款的解釋?zhuān)?/span>
1.醫(yī)療器械通用名稱(chēng)不得含有的內(nèi)容:
型號(hào)、規(guī)格:確保不會(huì)因型號(hào)或規(guī)格的差異而導(dǎo)致混淆。
圖形、符號(hào)等標(biāo)志:避免使用可能引起誤解的非文字性標(biāo)識(shí)。
人名、企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)商標(biāo)等:防止特定品牌或公司的名字影響通用名稱(chēng)的中立性。
絕對(duì)化、排他性的詞語(yǔ):如“最佳”、“唯一”等,這些詞語(yǔ)可能會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者。
說(shuō)明有效率、治愈率的用語(yǔ):避免對(duì)產(chǎn)品效果的過(guò)度宣傳。
未經(jīng)科學(xué)證明的概念性名稱(chēng):確保所有名稱(chēng)都基于事實(shí)和證據(jù)。
夸大適用范圍或具有誤導(dǎo)性的內(nèi)容:避免誤導(dǎo)消費(fèi)者。
“美容”、“保健”等宣傳性詞語(yǔ):確保名稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)性,避免與廣告混淆。
法律、法規(guī)禁止的其他內(nèi)容:確保符合所有相關(guān)法律和法規(guī)。
2.醫(yī)療器械通用名稱(chēng)的組成結(jié)構(gòu):
核心詞:是對(duì)醫(yī)療器械的主要功能或特性的概括描述。
特征詞:可以描述醫(yī)療器械的使用部位、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、技術(shù)特點(diǎn)或材料組成等特定屬性。
這種命名規(guī)則的目的是確保醫(yī)療器械的名稱(chēng)既準(zhǔn)確又具有統(tǒng)一性,從而幫助醫(yī)療工作者、患者和消費(fèi)者更好地理解和區(qū)分各種醫(yī)療器械。
關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械檢測(cè)校準(zhǔn),醫(yī)學(xué)計(jì)量校準(zhǔn)
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