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醫(yī)療器械研發(fā)如何滿足電磁兼容性要求 在醫(yī)療器械行業(yè)中，隨著技術(shù)的迭代和電子系統(tǒng)的日趨復(fù)雜，如何有效密封設(shè)備以預(yù)防電磁干擾（EMI）變得至關(guān)重要。...

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理的誤區(qū)及對策 在醫(yī)療器械行業(yè)中，風(fēng)險管理是確保產(chǎn)品安全和有效性的關(guān)鍵措施。...

首宏檢測丨順利通過放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)擴(kuò)項 近日，青島市西海岸新區(qū)衛(wèi)生健康局組織專家組一行，對首宏醫(yī)鏈集團(tuán)成員企業(yè)首宏檢測有限公司進(jìn)行了放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)擴(kuò)項評審現(xiàn)場考核。 ...

關(guān)于醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性和定量框架 在醫(yī)療器械的生物學(xué)評價中，降解產(chǎn)物的研究是非常重要的一部分，因為它們可能會影響器械的安全性和有效性。...

衛(wèi)健委點名！這類檢驗項目將重點整治！ 福建衛(wèi)健委官網(wǎng)日前公布，為深入貫徹落實黨的二十大和二十屆二中全會精神，鞏固拓展整治腫瘤基因檢測不規(guī)范問題工作成果。...

無菌醫(yī)療器械的理化試驗項目及要求 為確保無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效，必須對其生產(chǎn)過程中的原料選擇、配方、工藝流程、最終成品等進(jìn)行一些檢測。...