2024-05-10 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)： ?放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是專門為人們提供輻射防護(hù)與健康服務(wù)的機(jī)構(gòu)。...
醫(yī)療設(shè)備使用期限的4個(gè)常見問題 但在此之前，2000年實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》僅規(guī)定“醫(yī)療器械的使用說明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者規(guī)定。...
哪些醫(yī)械需要做熱原試驗(yàn)？ 因最終的醫(yī)療器械中可能存在新化學(xué)成分或物質(zhì)，所以我們應(yīng)考慮這些成分或物質(zhì)是否具有潛在的致熱性。...
關(guān)于醫(yī)療器械材料在臨床使用過程中釋放出的物質(zhì)研究 醫(yī)療器械的可瀝濾物根據(jù)研究目標(biāo)不同，可分為根據(jù)相關(guān)信息識(shí)別的已知可瀝濾物（Target Leachables）和根據(jù)未知可瀝濾物研究體系鑒別的未知可瀝濾物(Unspecified o...
醫(yī)療器械未知可瀝濾物研究及一般步驟 對(duì)醫(yī)療器械對(duì)可瀝濾物研究也成了當(dāng)下醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。...
新修訂《國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范管理辦法》促進(jìn)醫(yī)學(xué)計(jì)量校準(zhǔn)與醫(yī)療器械檢測(cè)校準(zhǔn)發(fā) ?隨著科技的迅猛發(fā)展，醫(yī)學(xué)計(jì)量校準(zhǔn)和醫(yī)療器械檢測(cè)校準(zhǔn)在確保公眾健康和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量方面扮演著越來越重要的角色。...
確保醫(yī)療器械性能的精準(zhǔn)與安全：檢測(cè)評(píng)價(jià)與校準(zhǔn)的重要性 醫(yī)療器械的功能性、可靠性以及安全性必須經(jīng)過嚴(yán)格的檢測(cè)評(píng)價(jià)和定期校準(zhǔn)，以保障患者健康和生命安全。 ...
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