衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(health technology assessment,HTA)是指用經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)價(jià)方法來(lái)確定衛(wèi)生技術(shù)在其生命周期不同階段的價(jià)值,是一個(gè)多學(xué)科融合的過(guò)程,其目的是為決策提供信息,促進(jìn)公平、高效和高質(zhì)量的衛(wèi)生系統(tǒng)的建立。
HTA在醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整、醫(yī)保藥品定價(jià)與償付等醫(yī)保藥品決策中有重要意義,其主要是通過(guò)HTA機(jī)構(gòu)對(duì)藥品進(jìn)行專業(yè)評(píng)估,篩選出更具經(jīng)濟(jì)性和臨床、社會(huì)價(jià)值的藥品。
近年,我國(guó)出臺(tái)了一系列的政策文件來(lái)推動(dòng)HTA的應(yīng)用與發(fā)展。比如在醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方面,國(guó)家醫(yī)療保障局出臺(tái)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)提交藥品的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等資料,并且該資料會(huì)作為該藥品在醫(yī)保藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整中的重要參考因素;再如,在醫(yī)保藥品定價(jià)與償付方面,國(guó)家醫(yī)療保障局出臺(tái)了《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,要求企業(yè)在談判和競(jìng)價(jià)階段按要求提交談判(競(jìng)價(jià))材料,然后經(jīng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算專家對(duì)該藥進(jìn)行評(píng)估并提出意見(jiàn)。
目前,HTA在我國(guó)醫(yī)保藥品決策應(yīng)用中處于較緩慢的發(fā)展階段,面臨著許多的問(wèn)題和挑戰(zhàn),而完善HTA在我國(guó)醫(yī)保藥品決策中的應(yīng)用是現(xiàn)實(shí)需要。英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)和瑞典是歐洲較早實(shí)施HTA的國(guó)家,均建立了專門的HTA機(jī)構(gòu),并制定了不同的HTA實(shí)施方案,在HTA應(yīng)用上有著較為豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
因此,本文主要從HTA機(jī)構(gòu)的設(shè)置、HTA 的流程兩個(gè)方面著手,對(duì) HTA 在英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)和瑞典醫(yī)保藥品決策中的應(yīng)用進(jìn)行梳理、分析,并結(jié)合我國(guó) HTA 的實(shí)施情況提出完善建議,為HTA應(yīng)用于我國(guó)醫(yī)保藥品決策提供借鑒。
關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械檢測(cè)校準(zhǔn),醫(yī)學(xué)計(jì)量校準(zhǔn)
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