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放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定
2022.07.18

第一條:為進(jìn)一步規(guī)范放射診療建設(shè)項(xiàng)目健康審查管理,按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》等法律、法規(guī)及法規(guī)制定本規(guī)定。


第二條:本規(guī)定適用于輻射防護(hù)職業(yè)病風(fēng)險(xiǎn)檢測評(píng)價(jià)和審查、放射診療建設(shè)項(xiàng)目輻射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收等健康審查活動(dòng)。


第三條:縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查工作。省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)放射治療和核醫(yī)學(xué)建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查工作。市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)介入放射學(xué)建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查工作??h、區(qū)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)X射線診斷影像建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查工作。


同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同類型放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查,由衛(wèi)生行政部門上級(jí)批準(zhǔn)權(quán)限進(jìn)行。省級(jí)衛(wèi)生行政部門可根據(jù)本地區(qū)實(shí)際情況。調(diào)整審批權(quán)限。


醫(yī)療設(shè)備第三方檢測


第四條:放射診療建設(shè)項(xiàng)目根據(jù)可能產(chǎn)生的放射危險(xiǎn)程度和診療風(fēng)險(xiǎn)分為兩類。重危放射診療建設(shè)項(xiàng)目包括立體定向放射治療裝置(^和刀、X刀等)、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療儀、重離子治療儀、鈷60治療儀、中子治療儀、后裝治療儀等放射治療設(shè)備、正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描(PET) 和單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描(SPECT),以及使用放射性藥物進(jìn)行治療的核醫(yī)學(xué)設(shè)施。其他放射診療建設(shè)項(xiàng)目危險(xiǎn)性一般。


第五條:建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)分別委托具有相應(yīng)資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)編制放射診療建設(shè)項(xiàng)目可行性研究階段和竣工前的職業(yè)病風(fēng)險(xiǎn)放射防護(hù)預(yù)評(píng)估報(bào)告。




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