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醫(yī)療器械測試項目：

醫(yī)療器械一般指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，醫(yī)療器械設備產品可以分為診斷設備、治療設備、輔助設備三類.

醫(yī)療器械檢測常用標準

醫(yī)療器械EMC YYo505 GB/T18268.26 lEC/EN60601-1-2

醫(yī)療器械安規(guī)GB9706.1 IEC/EN 60601-1

醫(yī)療器械emc測試項目：

空間輻射

傳導騷擾Conduction諧波電流Harmonic電壓閃爍Filcker靜電ESD

電源快速脈沖群EFT電源浪涌

工頻磁場/磁場抗擾M/s交流電壓跌落Voltage DIPS輻射抗干擾RS

電源傳導抗擾度CS

醫(yī)療器械安規(guī)測試項目:危險電壓測試

防觸電測試標簽耐久性測試插頭放電測試保護接地測試抗電強度測試球壓測試工作電壓測試電源線拉力測試穩(wěn)定性測試溫升測試異常工作測試扭力測試沖擊測試跌落測試震動測試

辦理醫(yī)療器械檢測流程：

1、項目申請 - 向檢測機構監(jiān)管遞交申請

2、資料準備 - 根據(jù)要求，企業(yè)準備好相關的認證文件

3、產品測試 - 企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進行測試

4、編制報告--挪亞認證工程師根據(jù)合格的檢測數(shù)據(jù)，編寫報告

5、遞交審核 - 挪亞工程師將完整的報告進行審核

6、簽發(fā)證書 - 報告審核無誤后，頒發(fā)報告

首宏檢測有限公司，擁有放射衛(wèi)生技術服務甲級資質，是國家認證的專注于醫(yī)療設備第三方檢測服務機構，主要從事醫(yī)療射線設備的檢測服務、醫(yī)學計量服務（籌）、檢測評價服務三大業(yè)務。作為專注于醫(yī)療設備檢測的服務企業(yè)，首宏檢測技術服務團隊由數(shù)十名擁有碩士、博士學位的檢測工程師組成，是國內經(jīng)驗豐富、高學歷的醫(yī)療設備檢測團隊之一。首宏檢測擁有包括AT1123、CT性能測試模體、中子周圍劑量當量儀、三維水箱等數(shù)十臺、總價值過千萬的高端醫(yī)療設備檢測裝備，確保對醫(yī)療設備，特別是放射性醫(yī)療設備做到安全、快速、精準檢測。

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