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一般來說，在研發(fā)過程中，影響醫(yī)療器械產(chǎn)品電磁兼容性的因素可歸納如下：電路原理圖；  PCB級布局（包括layout、layout和stacking）； 結(jié)構設計設計（包括防護材料的使用））。

1浪涌抗擾度試驗

浪涌主要是指電源開啟瞬間產(chǎn)生的強脈沖。供電系統(tǒng)中過電壓的來源分為外部（雷擊引起）和內(nèi)部（電氣設備的啟停和故障等）。為了防止浪涌損壞電子設備，一般采用分流防御措施，即在極短的時間內(nèi)將浪涌短路到大地，使浪涌電流流向大地。

1.1電路原理圖設計

為提高產(chǎn)品的抗擾度，選用的元件一般有以下兩種： 氣體放電管：氣體放電管內(nèi)充有惰性氣體，發(fā)生瞬時電壓時，管內(nèi)惰性氣體電離，殘余壓力變得很低，有利于浪涌的快速排出。 壓敏電阻：壓敏電阻在沒有過電壓時處于高阻狀態(tài)。一旦過電壓結(jié)束，電壓立即被限制在一定值，其阻抗突然變?yōu)榈椭怠?/span>

1.2 PCB布局布線設計注意點

在設計PCB時，要注意原理圖設計的初衷。電源輸入的順序應該是氣體放電管、壓敏電阻和TVS管。氣體放電管放置在設計的最前面，目的是先通過氣體放電管將較大的瞬時電流放電。接線時要特別注意，氣體放電管和壓敏電阻的接線要粗短，以保證能流過大的瞬時電流。

2 傳導發(fā)射試驗

傳導發(fā)射測試是檢測評價被測設備（EUT）通過電源線或信號線發(fā)射的干擾電壓和電流，根據(jù)GB  4824的要求，傳導發(fā)射測試頻率頻段為150kHz~30MHz  ，傳導發(fā)射限值根據(jù)設備確定，不同的分組和分類在GB  4824中有不同的規(guī)定。

2.1電路原理圖設計

濾波器通常用于抑制傳導干擾。根據(jù)被過濾設備的不同部位和頻段，可以選擇不同的過濾元件。通常的EMI  濾波器可以定義為低通網(wǎng)絡，它由電感、電容或電阻等無源元件組成。一般可分為T型、L型等基本電路形狀。 根據(jù)其電路形式。導通是由測量接收機測得的L/N/GND之間的頻率和幅度決定的，如果干擾信號在L和N之間，就是差模干擾；如果干擾信號是L和G或N和G它們之間是共模干擾。

①共模電感和差模電感。共模電感對共模信號有很大的電感，有抑制作用，而對差模信號影響不大，漏感很小。如果差模干擾嚴重，需要加一個差模電感來抑制差模干擾。

②電容X和電容Y。電容X是連接在電源線（L-N）兩條線之間的電容，一般采用金屬膜電容； Y電容是連接在電源線和地線（L-E、N-E）兩條線之間的電容，通常成對使用。電容X  抑制差模干擾，電容Y  抑制共模干擾。

③隔離變壓器。隔離變壓器磁芯的形狀和尺寸以及初級和次級繞組的繞線方式對變壓器的EMC性能有非常重要的影響。例如，不同形狀和尺寸的磁芯會導致不同的變壓器漏磁場；原副邊繞制方式不同會導致原副邊絕緣電容的差異，直接影響絕緣。

2.2 PCB布局布線設計注意點

2.2.1 由電感和電容組成的EMI濾波器應放置在一個單字中，每個元件應靠近放置，以確保最短的返回路徑。在布線共模電感和差模電感時，注意：濾波前后的信號不能在空間上交叉。

2.2.2 電容X和電容Y的位置很重要。在電路板設計中，一般原則是保證兩個電容的返回路徑最短，脈沖電壓對地放電。飛機以最高速度。電容X和電容Y的走線要粗短，以減少PCB的雜散電感對濾波效果的影響。

2.2.3 隔離變壓器布線布局設計要點：輸入輸出電源信號必須在空間上完全隔離；特別要注意隔離變壓器本身的接地電路，接地電路要最短。醫(yī)療器械檢測校準

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