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FDA消息，Avanos Medical一級召回Cortrak*2腸內(nèi)通路系統(tǒng)，以防止誤置腸管可能對患者造成傷害。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。

召回產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱：Avanos Medical Cortrak*2 腸內(nèi)通路系統(tǒng)

產(chǎn)品代碼和序列號：參見召回數(shù)據(jù)庫條目

分發(fā)日期：2016 年 4 月 1 日至 2022 年 1 月 1 日

在美國召回的設備：629

公司發(fā)起日期：2022 年 3 月 21 日

設備使用

Avanos Medical Cortrak*2 腸內(nèi)通路系統(tǒng)設備的圖片。

Avanos Medical CORTRAK* 2 腸內(nèi)通路系統(tǒng)旨在幫助訓練有素的衛(wèi)生保健人員將醫(yī)用飼管放入需要通過管接受營養(yǎng)的患者的胃或小腸。

召回原因

Avanos Medical 正在召回 Cortrak*2 腸內(nèi)通路系統(tǒng)，因為在使用該設備幫助放置鼻腸管或鼻胃管時，有報告稱鼻腸管或鼻胃管錯位后受傷和患者死亡。

此次召回用于更新設備的標簽，包括使用說明和預期用途。這些更新指示用戶在使用管子輸送營養(yǎng)之前根據(jù)其機構的協(xié)議確認管子的放置。

如果鼻胃管或鼻腸管插入不正確，患者的聲帶、肺或氣管可能會受損，所有這些都可能導致嚴重傷害或死亡。

根據(jù) Avanos Medical 的召回通訊，自 2015 年以來，在使用 CORTRAK* 2 腸內(nèi)通路系統(tǒng)時，已有 60 人受傷和 23 名患者死亡與鼻飼管錯位有關。報告的不良事件包括呼吸衰竭、氣胸（肺塌陷）、穿孔（肺、食道或腸壁上的一個洞）、肺炎（肺部感染）和胸腔積液（肺和胸腔之間的空間中的多余液體）。

關鍵詞：放射衛(wèi)生技術服務機構，個人劑量監(jiān)測

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