放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)所擁有的儀器設(shè)備必須滿足申報(bào)項(xiàng)目檢驗(yàn)工作的需要。
放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
(1)檢測(cè)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)、清潔和秩序管理。測(cè)試儀器放置合理、操作方便,并配備必要的防污染、防火、防盜、門禁等安全設(shè)備及相關(guān)措施:
(2)有質(zhì)量管理體系文件,嚴(yán)格按照文件執(zhí)行質(zhì)量控制工作。
(3)放射性物質(zhì)檢測(cè)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)、放射衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。有一些措施可以控制使用放射標(biāo)準(zhǔn)源或參考材料的測(cè)試質(zhì)量。有參加實(shí)驗(yàn)室間能力驗(yàn)證活動(dòng)的歷史
(4)檢測(cè)方法采用國(guó)家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)有操作指導(dǎo)文件,如詳細(xì)的試驗(yàn)方法規(guī)則、儀器操作規(guī)程、樣品管理規(guī)程、數(shù)據(jù)處理規(guī)程等。
(5)建立檢驗(yàn)樣品的唯一標(biāo)識(shí)制度和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。制定安全收集、接收、轉(zhuǎn)移、儲(chǔ)存和處置樣本的書面程序。
(6) 放射性樣品與其他樣品分開存放,由專人保管。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物按照有關(guān)規(guī)定處理。處理非密封放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室必須有通風(fēng)設(shè)備,地板和實(shí)驗(yàn)臺(tái)必須易于清除放射性污染:
(7) 原始記錄和檢測(cè)報(bào)告必須根據(jù)各自的要求包含足夠的信息,并且必須按照有關(guān)規(guī)定編寫、修改、修改、簽署、分發(fā)和保存。
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