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醫(yī)學檢驗技術(shù)質(zhì)量失控的常見原因
2022.04.02

其實失控的原因只包含 2 個方面:檢測系統(tǒng)和質(zhì)控品。檢測系統(tǒng)又分 為人、機(儀器)、料(試劑、校準品)、法(SOP)、

環(huán)境。本文 會按照順序進行一一介紹。


一、人 跟人員有關引起失控的常見原因有:


? 檢驗人員的變更? 檢驗人員沒有按照儀器說明書定期對儀器進行維護保養(yǎng)

? 檢驗人員沒有按照試劑說明書混勻試劑? 檢驗人員沒有仔細閱讀新試劑說明書導致操作錯誤

? 檢驗人員沒有按照操作規(guī)程配制緩沖液、洗液等

? 檢驗人員把試劑放錯位置

? 檢驗人員設定了錯誤的校準值

? 檢驗人員沒有按照校準品說明書的校準時限進行校準

? 檢驗人員把校準品的校準時限設置過長

? 檢驗人員沒有嚴格按照質(zhì)控品操作 SOP 進行操作

? 檢驗人員沒有掌握質(zhì)控品操作 SOP 中關鍵的操作步驟

? 檢驗人員把質(zhì)控品編號弄錯

?檢驗人員復融(溶)質(zhì)控品沒有放置到室溫足夠時間;使用水浴 箱以及體溫加速質(zhì)控品的溶解


檢驗人員混勻質(zhì)控品時使用高頻振蕩器,檢測微量元素時顛倒勻


?檢驗人員加樣量不準確(加樣槍或者移液器沒有定期校準,沒有 垂直加樣)

?檢驗人員取質(zhì)控品時不是吸取而是從瓶子里倒出來

?檢驗人員把質(zhì)控品取出后剩余部分倒回瓶里

?檢驗人員對于不穩(wěn)定的質(zhì)控品取樣方法不正確(沒有采用注射器 抽取引起揮發(fā))

?檢驗人員沒有保持質(zhì)控品瓶口的清潔

?檢驗人員使用了錯誤的單位 二、機(儀器) 跟儀器有關引起失控的常見原因有:

? 近期儀器使用情況不正常,有小的故障發(fā)生

?近期沒有進行過儀器維護保養(yǎng)

?儀器沒有按照廠商規(guī)定的維護周期進行維護

?廠商規(guī)定的維護周期不適用于本實驗室

?電壓不穩(wěn)定,沒有使用 UPS

?孵育箱或反應加熱塊的溫度不恒定

?光電比色光源老化造成光強不足

?電極損壞

?離子檢測稀釋杯未清洗

?濾網(wǎng)需要清潔


關鍵詞:醫(yī)療設備質(zhì)控檢測






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